集学的がん治療情報, 北海道大学大学院医学研究院の豊嶋 崇徳教授ら研究グループは、9月29日の記者会見で、新型コロナウイルスのPCR検査について、約2,000例の症例で唾液と鼻咽頭スワブの診断精度を比較した結果、いずれも感度は約90％、特異度は両者とも99.9％だったと発表した。PCR検査を巡っては、唾液による検査が簡便かつ医療従事者の感染リスク防止の観点で有用と考えらえるが、感度は未知数であり、鼻咽頭スワブでも70％程度と見られていた。今回の結果は、従来の見立てを大きく上回り、PCR検査の信頼性を裏付ける形となった。研究をまとめた論文は、Clinical Infectious Diseases誌2020年9月25日号に掲載された。 原著の管理・保存が簡単, 診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを紹介、 経口DPP-1阻害薬による気管支拡張症の増悪抑制について（解説：小林英夫氏）－1298, HER2+進行乳がんへのT-DXd、第I相/第II相試験の併合解析と日本人解析／日本乳癌学会, ～プライマリ・ケアの疑問～　Dr.前野のスペシャリストにQ！【糖尿病・内分泌疾患編】, 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。）. 6月2日より検体として唾液を用いたpcr検査が可能となりました。 唾液を用いたpcr検査の有用性、メリットとデメリットについて整理しました。 現在日本国内で起きている新型コロナウイルスの感染拡大を収束させるにはどうしたらいいのでしょうか。前回、「新型コロナ第1波のPCR検査基準を検証する」で、第2波を乗り切るための検査と隔離のあり方について提言を行なった沖縄在住医師の徳田先生が、今回のメルマガ『ドクター徳田安春の最新健康医学』では、「感度」「特異度」といった新型コロナのPCR検査の精度について解説。そのうえで、仮に東京にいる40万人の医療従事者にPCR検査を実施した場合の効果を検証しています。, 新型コロナに対するPCR検査は新型コロナウイルスの中心部分にあるRNAと呼ばれる核酸を検出する検査である。RNAをDNAに転写して、DNAを何度も増幅して微量のRNAでも検出することが可能になる。増幅するのにポリメラーゼ酵素反応を連鎖的に何度も使うので、ポリメラーゼ・チェーン・リアクションの頭文字をとり、PCR検査と呼ぶ。また、RNAをDNAに転写することを逆転写と呼ぶ。逆転写を英語ではリバース・トランスクリプションなので、RT-PCR検査とも呼ばれる。, 検査精度を評価するには、真の感染を正しく陽性と判定できる割合を示す「感度」と、非感染を正しく陰性と判定できる割合を示す「特異度」を使う。鼻咽頭や唾液を使った新型コロナのPCR検査の感度は60～70％程度である。真の感染とは、からだのどこかの細胞のなかで増殖していることであり、肺の細胞のこともあり、腸や腎臓、血管の細胞のこともある。鼻咽頭や唾液にウイルスが存在していなくても、からだの奥のどこかの細胞の中にいて悪さをすればCOVID-19感染を意味しているので鼻咽頭や唾液を使った検査ではわからないことがあるのだ。, 検査陽性者数を感染者数で割ると感度が算出される。このように、感度を計算するには最終的にコロナ感染症であることが判明した感染者数で、この検査の結果が陽性だった数を振り返ってカウントし、割り算をすればよい。COVID-19感染に対する感度は60～70％なので、残りの30～40％の人は感染しているのに「陰性」と判定されるので、これを「偽陰性」と呼ぶ。, 新型コロナ感染に対するPCR検査の感度は60～70％であるが、検査で大切なのは特異度だ。特異度が低いと偽陽性が出てしまう。では実際のデータで特異度を推定してみる。7月5日の段階で岩手県ではPCR検査の件数は1009件で陽性者0人。この岩手県のデータから特異度は100％だ。最近のニュージーランドでは72,000件連続検査で陽性者0人で、この間のデータでは特異度100％となる。, 一旦封じ込めに成功した武漢でも大規模PCR検査が行われた。そのときのデータでは、657万人に189人が陽性者であった。仮に、陽性者が全て偽陽性であったとすると、偽陽性率は0.00287％となり、100％からこの数値を引くと特異度99.997％となる。99と99.997には大きな違いがある。, ここで「仮に」と述べたが、パンデミックの中で189人全て偽陽性とはありえないことだ。しかし、あえてここでは100歩譲って、特異度99.997％であると仮定するとどうなるかみてみる。流行地での医療従事者へのスクリーニング検査を行う例で次に示したい。.

・美容に関する悩みなら、ご気軽にご相談ください・無料カウンセリング前のご相談も行っています。・完全予約制となりますので、必ずお電話ください, 新型コロナウイルスの感染拡大が世界規模の広がりを見せる中、日本は他国に比べてPCR検査数が少ないため「なぜ検査をしないのか」と疑問を投げかける医師もいれば闇雲に検査はすべきでないとする医師とで意見が分かれています。, まず新型コロナウイルスが名前の通り新型であること、そしてPCR検査の精度の問題を合わせて考えると自ずと何が正しいのかが見えてくるはずです。, 日本中が新型コロナウイルス（2019-nCoV）による感染症（正式名称はcoronavirus disease 2019、略してCOVID-19）に高い関心を寄せています。, これは世界中の新型コロナウイルスの発生状況、死亡者数などを世界保健機関（WHO）、アメリカ疾病管理予防センター（CDC）、中華人民共和国国家衛生健康委員会のデータをもとにジョンズ・ホプキンズ大学が公表しているサイトです。, ウイルスに感染しているかを正確に判定する方法としてPCR（ポリメラーゼ連鎖反応 polymerase chain reactionの略）という言葉を多くの方が今回知ったと思います。PCRに関して、医師であっても、このような質問をしてくるのでは無いか、と厚生労働省は判断しているようです。, 残念ながら正確に判断できると思われているPCRであっても、絶対では無いことを知っていただけたら、と私は考えています。, 多くのメディアが大々的に取り上げた、一見画期的と思ってしまう検査方法に関して疑問を呈してきました。, 日本の行政の対応が後手後手であるとの批判もありますし、やれるだけのことはやった、とのご意見もあるようです。今回はあくまで、ウイルス感染に対するPCR検査によって陽性、陰性と判定されたとしても、検査には限界があることについて述べてみます。, インフルエンザを一般のクリニックで判定する簡易検査キットの新型コロナウイルス版の開発と導入も急がれています。しかし、PCRであっても絶対では無いですし、さらに簡易検査キットに関してはどれだけ正確に判定できるのか疑問が残ります。, 新型のウイルスに関する防疫や検疫に対する政策や対策に関しては、私は感染予防の専門家では無いことをご理解の上で読み進んでいただけると幸いに存じます。検査の確からしさについて、計算をしてみただけであると解釈してくださいね。, 今回、行政の対策に対して賛否のあった横浜に入港していたクルーズ船の乗客・乗船員の方々の心労には胸が痛みます。このクルーズ船に対してPCRが即時に行われなかったことに関して多くの方が疑問を持ったと思います。中国武漢から空路で日本に帰国した人は全員がPCRを受けたのに、なんでクルーズ船では行われなかったのかもメディアで討論がされていました。行政の判断に関しては感染症の専門家や評論家の意見が別れてしまっていたように感じました。何が正しい方法であったのか、については私に回答するだけの知識はありません。, クルーズ船に乗っていた3700人（もう少し多かったかもしれないけど、計算しやすいように3700人としました）に対して精密検査の一つとして考えられているPCRを行なったとします。PCR検査は微量のウイルスの遺伝子を増幅することが可能であり、臨床の場で大活躍している実践的な検査方法です。, しかし、本当はウイルス感染していないのに陽性と判断してしまうことがどのような検査であっても発生します。１００％正しい結果が出る検査はありません。ですので間違って陽性と判定してしまうことがあるので、偽陽性という言葉があるのです。, 一方で本来はウイルス感染しているのに、いくらPCRであったとしてもウイルス感染していないと間違った判定をしてしまう可能性があります。これを偽陰性とよびます。, 今回の新型コロナウイルス（2019-nCoV）に対するPCRの偽陽性率や偽陰性率に関して正式なデータは公表されていません。そこでかなり精度が高いものと仮定して話を進めていきます（故に数字はあくまで予想となることをご理解くださいね）。, ●感度95パーセントとはウイルス感染している人が100人いたら95人を陽性と判定する能力を意味します。, ●特異度95パーセントとはウイルス感染していない人が100人いたら95人を陰性と判定する能力を意味します。, 95パーセントの確率でウイルス感染が陽性である、陰性であると判定する検査と聞いたら、多くの人が、「これは非常に有用な検査だな」と判断してしまうのでは無いでしょうか？, この検査を3700人に対して行った場合の有効性を考えるためには、果たして3700人中何人が実際にウイルス感染しているのか、を仮定する必要が出てきます。, 2月18日時点でわかっているウイルス検査の結果は日本経済新聞「クルーズ船で新たに99人陽性　感染者454人に」（https://www.nikkei.com/article/DGXMZO55728370X10C20A2CC1000/）によれば、, 有病率を考えに入れてみると驚くほど、正確な判定ができると考えられているPCRであっても間違った判定をくだされる人が出てしまうのです。, ウイルスに感染している人の割合が26パーセント、つまり有病率が26パーセントと仮定してみます。この状況で感度95パーセント、特異度95%のウイルス判定検査を3700人に行った場合の計算は次のようになります。, ●3700人のうち有病率26パーセントと仮定すると実際にウイルス感染している人は962人です。, ●有病率26パーセントの感染症に感度95パーセントのウイルス検査を3700人に行った場合、962人× 95パーセント=913.9人が陽性と判定されます。, ●有病率26パーセントの感染症に特異度95パーセントのウイルス検査を3700人に行った場合、2738人× 95パーセント=2601人が陰性と判定されます。, 結果的には2738人-2601人＝137人が本当はウイルス感染してないのに検査結果は陽性、つまり感染していると判定されてしまいます。これが偽陽性です。, また、ウイルス感染しているのに検査結果は陰性、つまり感染していないと判定される人が48人でてしまいます。これが偽陰性です。, めちゃくちゃ信頼度が高い検査が存在して、例えば感度を99パーセント、特異度を99パーセントとして計算しても偽陰性は9.62人出てしまいますし、偽陽性は27.38人出てしまいます。, めちゃくちゃ高性能の検査があったとしても、100パーセント正確に判定することは残念ながら無理です。遺伝子を増幅して判定するPCRはかなり高度な判定結果を得られるものであっても、100パーセントではありませんし、間違いをゼロにすることは不可能です。, 半可通の人が、「全員にPCRを行うべきだ！」と主張しているようです。しかし、スクリーニング検査としてPCRを行なったとしても、偽陽性・偽陽性と判定されてしまう人が出てしまいます。, 実際はPCRで判定しても、CT検査等などを使用して、本当に感染しているかを慎重に確定診断する必要性が出てきます。偽陽性であった人は実際は感染していないのに、現時点ではある程度の期間は隔離されてしまうようですし、偽陰性であった人は社会復帰することになるようです。, 偽陽性・偽陰性の可能性を知らない人であっても、知っている人であっても色々と不安を抱えてしまうのは、どうしようもない、対策方法が無い、複雑な問題になり慎重な判断が必要となってきます。, 信頼度が高いと考えられているPCRであっても、前述のような結果になってしまいます。現在、海外ではウイルスの簡易検査キットが開発され、日本でも開発が急がれています。簡易検査キットの性能は間違いなくPCRよりは劣ると常識的には考えられています。, 個人的には米国のように米疾病対策センター（Centers for Disease Control and Prevention　略してCDC)のような機関の設立を望みます。例えば厚生労働省のウェブサイトの「新型コロナウイルスに関するQ&A（一般の方向け）」（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/dengue_fever_qa_00001.html）では「無症状病原体保持者から感染しますか？」との問いに対して, 無症状病原体保持者からの感染を示唆する報告（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2001468）もみられますが、現状では、まだ確実なことはわかっていません。通常、肺炎などを起こすウイルス感染症の場合、症状が最も強く表れる時期に、他者へウイルスをうつす可能性も最も高くなると言われています。, CDCは多くの人が心配している疑問に対して「When does spread happen?」との項目を設けて.

2020 Sep 25.［Epub ahead of print］, 限局性前立腺がん、積極的初回治療がQOL低下の引き金に／BMJ（2020/10/16）, ロピナビル・リトナビルはCOVID-19死亡リスクを下げない／Lancet（2020/10/16）, 経口DPP-1阻害薬による気管支拡張症の増悪抑制について（解説：小林英夫氏）－1298（2020/10/16）, HER2+進行乳がんへのT-DXd、第I相/第II相試験の併合解析と日本人解析／日本乳癌学会（2020/10/16）, 医療のイノベーション、ヘルスケアベンチャー大賞で体感しよう！（2020/10/16）, コロナ禍の医療者への不当な扱い、励ましの実態とは／医師500人の回答結果（2020/10/16）, 非小細胞肺がん、デュルバルマブ術前補助療法の成績／ESMO2020（2020/10/16）, アバター活用など、がんチーム医療教育に新たな取り組み／J-TOP（2020/10/16）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第4回：siRNA医薬品の未来（2020/02/25）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第3回：siRNA医薬品誕生までの道のり（2020/02/17）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第2回：核酸医薬の開発が目指す先（2020/02/10）, 【次世代の創薬モダリティ「siRNA」】第1回：核酸医薬とは？（2020/02/03）, ～プライマリ・ケアの疑問～　Dr.前野のスペシャリストにQ！【糖尿病・内分泌疾患編】（2020/09/10）, 手技動画や患者指導、ガイドライン解説など、明日からの臨床現場ですぐに使えるコンテンツを、豊富に取り揃えています。メディカル専門の編集部が会員医師の声をもとに厳選してお届け。, ケアネットでは、毎回1つの疾患にフォーカスし、診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを編集部が、まとめて紹介。専門外の疾患がわかりやすいと評判です。, 海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。, PubMedで検索した文献をクラウドに保存するサービス。保存した文献にはPC、スマートフォン、タブレットからでもアクセス可能。, アンケートのご回答やコンテンツの評価で、ポイントがたまる。ポイントは、Amazonギフト券の交換等にご利用いただけます。, ケアネットは2005年3月10日に

れた論文から最新ニュースを日本語で発信, J-CLEAR（臨床研究適性評価教育機構） 日本では、pcr検査は精度が低く、高確率で偽陽性偽陰性が発生する、と盛んに喧伝されています。 しかし実際は、pcr検査は特異度が非常に高く、感度も高い検査です。 それはなぜか、原理から説明してみることにします。 pcr法とは、あるdnaに特異的に反応するプライマーという試薬 … 逆転写を英語ではリバース・トランスクリプションなので、RT-PCR検査とも呼ばれる。 検査精度を評価するには、真の 感染を正しく陽性と判定できる割合 を示す「 感度 」と、 非感染を正しく陰性と判定できる割合 を示す「 特異度 」を使う。� のメンバーが適正に評論。, 日本語で検索できるPubMed、 海外の論文を日本語で要約。

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